中國(guó)藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)
?中國(guó)藥典對(duì)純化水的標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個(gè)方面?:?
?1.來(lái)源?:純化水是通過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,且不含任何添加劑。
2.性狀?:純化水為無(wú)色的澄清液體,無(wú)臭無(wú)味。
3?.酸堿度?:純化水的酸堿度應(yīng)符合要求。
4?.硝酸鹽?:含量應(yīng)≤0.000006%。
?5.亞硝酸鹽?:含量應(yīng)≤0.000002%。
?6.氨?:含量應(yīng)≤0.00003%。
?7.電導(dǎo)率?:在20℃時(shí)≤4.3μS/cm,25℃時(shí)≤5.1μS/cm。
8?.總有機(jī)碳(TOC)?:含量應(yīng)≤0.5mg/L。
?9.不揮發(fā)物?:含量應(yīng)≤1mg/100mL。
?10.重金屬?:含量應(yīng)≤0.00001%。
1?1.微生物限度?:需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL。
這些標(biāo)準(zhǔn)確保了純化水的質(zhì)量和安全性,適用于制藥和其他需要高純度水的領(lǐng)域。